Ocena korzyści dla uznanych leków jest dozwolona



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Novartis musi zaakceptować ocenę znanych leków

Korzyści można również sprawdzić w przypadku już istniejących produktów leczniczych. Ocena korzyści leków znajdujących się na rynku przez Federalną Komisję Mieszaną (G-BA) jest legalna w swojej obecnej formie, zgodnie z aktualnym orzeczeniem Państwowego Sądu Socjalnego w Berlinie-Brandenburgii. W tym przypadku firma farmaceutyczna Novartis Pharma GmbH złożyła pozew przeciwko przeglądowi G-BA grupy leków obejmującej gliptyny (niektóre leki przeciwcukrzycowe).

Swoją decyzją Państwowy Sąd Społeczny potwierdził dokonaną przez G-BA ocenę korzyści dla już istniejących leków i oddalił powództwo Novartis (sygn. Akt: L 7 KA 112/12 KL). Dwa leki przeciwcukrzycowe firmy farmaceutycznej muszą teraz zmierzyć się z planowaną oceną korzyści, a Novartis Pharma GmbH nie będzie mogła odwołać się od nich w pojedynkę w formie sprzeciwu lub pozwu o uniknięcie. Jednak firma farmaceutyczna "nadal ma możliwość wniesienia pozwu po zakończeniu decyzji arbitrażowej" - powiedział bezstronny przewodniczący G-BA i przewodniczący odpowiedzialnej podkomisji farmaceutycznej Josef Hecken w komunikacie prasowym po wydaniu werdyktu. Państwowy sąd socjalny „podjął decyzję, która zapewnia, że ​​procedury ustalania wysokości świadczeń mogą być przeprowadzone prawidłowo” - kontynuował Hecken.

Ocena korzyści z rejestracji nowych leków od 2011 r. Standard Od 2011 r. Ocena korzyści dodatkowej dotyczy wszystkich rejestracji nowych leków na rynku niemieckim. Ma to na celu zapewnienie, że tylko te leki, które rzeczywiście poprawiają sytuację pacjenta, są odpowiednio refundowane przez zakłady ubezpieczeń zdrowotnych. O ile firmy farmaceutyczne do 2010 r. Mogły samodzielnie ustalać ceny swoich leków, to od wprowadzenia oceny świadczeń przejęcie kosztów przez zakłady ubezpieczeń zdrowotnych zostało uzależnione od dodatkowej korzyści z nowych leków. Już ustalone leki początkowo cieszyły się jakąś formą ochrony zapasów, ale G-BA zarządził retrospektywny przegląd sześciu grup składników aktywnych. Podejście, które wywołało ogromne zaniepokojenie w przemyśle farmaceutycznym, dlatego Novartis Pharma GmbH próbowała zapobiec późniejszej ocenie korzyści ze swoich leków przeciwcukrzycowych Galvus i Eucreas w drodze pozwu przed regionalnym sądem społecznym.

Prawne rozszerzenie oceny korzyści na uznane produkty lecznicze Po potwierdzeniu legalności procedury przez Krajowy Sąd Społeczny w Berlinie-Brandenburgii, ocena korzyści dla produktów leczniczych na cukrzycę ma zostać zakończona zgodnie z planem. Do końca roku spodziewana jest decyzja, na podstawie której ostatecznie mogą się odbyć negocjacje cenowe. Ogólnie rzecz biorąc, ocena korzyści płynących z produktów leczniczych jest bardzo udanym modelem, za pomocą którego można zaoszczędzić znaczne kwoty w systemie opieki zdrowotnej bez pogorszenia jakości leczenia. Ponadto firmy farmaceutyczne mogą nadal pobierać wyższe ceny za nowe leki, przynosząc rzeczywiste dodatkowe korzyści, nie tylko w celu pokrycia kosztów badań i rozwoju. Rozszerzenie oceny korzyści na niektóre produkty lecznicze, które zostały zatwierdzone przed 2011 r., Wydaje się logiczne. Jednak Stowarzyszenie Producentów Farmaceutycznych Opartych Na Badaniach (vfa) nadal wyrażało poważne wątpliwości co do celowości takiej ekspansji na dotychczasowym rynku. Prawdopodobnie rolę odegrają tu także interesy pieniężne przemysłu farmaceutycznego, ponieważ mogą one stracić miliard dolarów, jeśli znane leki nie potwierdzą ich korzyści. (fp)

Zdjęcie: Dr. Klaus-Uwe Gerhardt, Pixelio

Informacje o autorze i źródle



Wideo: Korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leków


Poprzedni Artykuł

Inicjatywa mobilizuje się przeciwko inżynierii genetycznej

Następny Artykuł

Terapia komórkami macierzystymi sprawia, że ​​włosy odrastają